BioNTech/Pfizer Aşısının Çocuklarda Kullanımı İçin Başvuru Yapıldı

BioNTech ve Pfizer, geliştirdikleri koronavirüs aşısının 12-15 yaş grubu çocuklarda kullanım izni için Avrupa İlaç Ajansı’na başvurdu.

Açıklamaya göre, halihazırda “Acil Kullanım İzni” için ABD Gıda ve İlaç Dairesine (FDA) başvuru yapıldı. Şirket, kısa süre önce ABD’de 12 ila 15 yaş grubundaki 2 bin 260 kişi üzerinde yaptığı klinik çalışmanın yüzde 100 etkinlik gösterdiğini duyurmuştu. Açıklamada yan etkilerin 16-25 yaş grubundakilere denk geleceği anlatıldı.

EMA’nın onay vermesi halinde, haziran ortasında 27 AB ülkesinde 12-15 yaş grubundaki çocuklara aşı yapılabilmesi planlanıyor.

AB yetkilileri de BioNTech-Pfizer aşısının çocuklara da uygulanması için bilimsel değerlendirmelerin ve çalışmaların sonucunu bekledikleri bilgisini verdi.

AB ülkeleri için BioNTech-Pfizer aşısından 1,8 milyar doz daha satın almak üzere müzakereler yürüttüklerini hatırlatan AB Komisyonu sözcülerinden Eric Mamer, bu sayede EMA’dan onay çıkması halinde çocukları da aşılamak için yeterli doza sahip olacaklarını söyledi.

TRT HABER

Exit mobile version